企业风采|全球首创艾托组合抗体 双免疗法开启生命新篇章 齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）首批发车

近日，载着2000余支艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）的专用冷链货车驶出齐鲁制药生物医药产业园，快速发往全国600多个药店、医院。

9月30日，齐鲁制药自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）获得国家药品监督管理局上市批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。

数据统计，宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发病率占全球恶性肿瘤第三位。中国的癌症流行病学数据发现，中国每年宫颈癌新发病例约为10万，死亡约为3万。本次获批的宫颈癌适应症为艾帕洛利托沃瑞利单抗首个开展、申报的适应症。

“不同于既往药物，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的最大创新点，是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。”齐鲁制药集团生物技术开发研究院执行院长安振明表示，与传统的抗体联合治疗相比，该注射液有助于提升临床疗效和给药便利性。

2023年7月12日，历时10年自主研发的ALK阳性非小细胞肺癌1类新药伊鲁阿克片（启欣可®）举行首批发车仪式，这是齐鲁制药首个，也是济南市首个拥有自主知识产权的1类新药。艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）是继其之后的第二个重磅新药，将开启齐鲁制药大分子创新药的新篇章。

一直以来，齐鲁制药以解决目前未被满足的临床需求为导向，不遗余力地进行创新药布局，紧跟国际创新药物发展趋势，在肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建完善的创新药物管线。

在肿瘤免疫治疗领域，齐鲁制药已广泛、前沿布局肿瘤免疫治疗药物，单用或各种肿瘤免疫联合治疗方案，为满足肿瘤患者的生存需求提供更多疗效更优的解决方案。

目前，齐鲁制药在研创新药物项目80余项。据悉，“十四五”期间，将陆续上市多个创新药物。齐鲁制药将继续紧跟国际医药前沿，瞄准临床急需和临床未被满足的重大疾病治疗领域，整合全球优质资源，建立健全中美联动六大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。