聚焦前沿 加速创新 自贸试验区济南片区 细胞与基因治疗产品研发交流对接会暨“博济新药说”CGT产品研发专场沙龙成功举办

为深入贯彻落实全市“项目赋能年”部署要求，充分发挥自贸试验区先行先试优势，全链条支持细胞与基因治疗药品研发、生产、上市和应用，3月12日，自贸试验区济南片区联合中国食药促进会、博济医药共同举办“细胞与基因治疗产品研发交流对接会暨‘博济新药说’产品研发专场沙龙”，共同探讨细胞与基因治疗产品发展路径及机遇。市工信局、市市场监管局、市卫健委相关业务处室同志，山东大学齐鲁医院、山东省立医院、山东省公卫临床中心、济南市中心医院等医疗机构临床专家，济南高新区创服中心、济南高新区东区产业发展中心、丽山细胞国际医学产业园、济南生物医药港等产业园区代表，济南市及杭州、青岛、潍坊等地生物医药企业代表共80余人参会。

中国食药促进会会长毛振宾、自贸试验区济南片区管委会副主任郭依坤、博济医药首席运营官夏其奎参加活动并致辞。

活动中，博济医药首席科学家、新药审评专家万志红分享《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》政策下，CGT产品的破局之路，探讨加快先进治疗药品上市思路。

博济医药首席运营官、博济康CGT项目运营总监夏其奎围绕细胞治疗产品运营要点和博济医药体系管理作经验交流。

山东大学齐鲁医院内分泌与代谢科主任，山东大学齐鲁医学院内科学系主任侯新国以《从“临床视角”看CGT产品研发：医院的期待、痛点与协同之道》为题作专业学术和产业研究分享。

汉佛莱医药顾问咨询有限公司COO赵东结合案例分析，围绕《Regulatory Considerations for US IND of Cell and Gene Therapies》探讨CGT出海策略。

中再集团华泰经纪人身险事业部副总经理暴栋基于医疗、医药、医保等宏观视角，分享创新药与商保、“惠民保”结合的思路与建议。

自贸试验区济南片区叠加国家级高新区、综保区政策，凝聚制度创新、科技创新、对外开放平台功能；搭建全省首个细胞与基因治疗产业促进平台，提供细胞提取、制备、存储、研发、生产、应用一站式服务；出台全省首个促进细胞治疗产业创新发展措施，在机制端、创新端、应用端、产业端释放创新活力；片区内四大生物医药产业园区协同发展，齐鲁软件园、超算中心等数字经济园区推动AI医药、智慧医疗加速布局。

下一步，济南片区将以“项目赋能年”为总牵引，紧扣生物医药前沿发展趋势，搭建“产学研医”多元对接渠道，营造更完善的产业生态，促进创新链产业链有效融合，共同抢抓细胞与基因治疗产业发展机遇。